– 바이에른 노르딕 A/S(OMX: BAVA)는 아프리카 질병통제예방센터(Africa CDC)가 2024년 8월 13일 대륙안보 공중보건 비상사태(PHECS)로 선포한 데 이어 세계보건기구(WHO)가 8월 14일 엠폭스를 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)로 선포한 데 이어 현재 엠폭스 발병에 대처하기 위한 백신 공급 확보 계획에 대한 업데이트를 제공합니다. 2024.
덴마크 코펜하겐, 2024년 8월 17일
"바바리안 노르딕은 현재 PHECS 및 PHEIC 기간 동안 엠폭스 백신에 대한 공평한 접근을 보장하기 위해 모든 이해 관계자와 긴밀히 협력하고 있습니다. 중요한 것은 아프리카 CDC와 강력한 파트너십을 구축하여 공급뿐만 아니라 아프리카를 포함하도록 제조 네트워크를 확장했다는 것입니다. 우리는 또한 WHO와 협력하여 모든 국가에 대한 접근을 보장하기 위한 규제 방안을 모색하고 있으며, 동시에 청소년에 대한 사용 승인을 모색하고 아프리카에서 임상 연구를 수행하여 어린이에 대한 사용을 더욱 확대하고 있습니다. 우리는 아프리카 CDC 및 국제 사회와 협력하여 전 세계의 생명을 보호하고 구하며 최신 발병을 억제하는 데 우리의 역할을 수행할 준비가 되어 있습니다"라고 바바리안 노르딕의 사장 겸 CEO인 폴 채플린(Paul Chaplin)은 말했습니다.
바바리안 노르딕은 HERA 및 PAHO와 같은 많은 정부 및 조직과의 파트너십을 통해 2022/23년 엠폭스 PHEIC 기간 동안 전 세계 76개국 이상에 15백만회 이상의 엠폭스 백신을 공급했습니다. 백신에 대한 이러한 공평한 접근은 발병을 억제하는 데 중요한 역할을 했으며, 백신은 1회 또는 2회 접종 후 매우 효과적인 것으로 나타났으며 입원 감소로 판단될 때 질병의 중증도를 감소시켰습니다.
2022년부터 Bavarian Nordic은 잠재적인 발병에 대한 급증 용량을 제공하기 위해 백신 재고를 만들었습니다. 최근 사건에 대응하여 회사는 또한 엠폭스 백신에 대한 지속적인 공평한 접근을 보장하기 위해 백신 제조를 늘릴 계획입니다. 이에 따라 이 회사는 아프리카 CDC에 현재 주문 외에도 2025년 말까지 10백만 도즈를 제조할 수 있는 능력이 있으며 올해 최대 2백만 도즈를 이미 공급할 수 있다고 알렸습니다.
엠폭스는 공중 보건에 대한 지속적인 위협으로 남을 것으로 보이며, 회사는 아프리카 CDC와 긴밀히 협력하여 선정된 아프리카 제조업체에 기술을 이전함으로써 아프리카에서 엠폭스 백신을 생산할 수 있는 제조 능력을 더욱 확장하고 있습니다.
현재 아프리카에서 엠폭스 감염 사례의 대다수가 18세 미만에서 발생하고 있는 가운데, 바바리안 노르딕은 최근 청소년(12-17세)에 대한 엠폭스 백신 사용을 뒷받침하는 임상 데이터를 EMA에 제출했습니다.
이 데이터는 미국 국립보건원(NIH)의 한 부서인 NIAID와의 협력을 통해 생성되었으며, 12-17세(NCT05740982) 300명 이상의 개인을 대상으로 한 임상 연구를 통해 생성되었습니다. 또한, CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)와의 협력을 통해 2-12세 어린이를 대상으로 MVA-BN의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험을 곧 시작할 예정이며, 이를 통해 백신의 적응증을 더 젊은 인구로 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.
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주요 생산 품목
Encepur | Tick-borne Encephalitis Vaccine |
JYNNEOS / IMVAMUNE / IMVANEX | Smallpox +/- Monkeypox Vaccine, Live, Non-replicating |
Rabipur / RabAvert | Rabies Vaccine for Human Use |
Vaxchora | Cholera Vaccine, Live, Oral |
Vivotif | Typhoid Vaccine Live Oral Ty21a |
바바리안 노르딕(Bavarian Nordic)
소개 바바리안 노르딕(Bavarian Nordic)은 혁신적인 백신을 통해 생명을 보호하고 구한다는 사명을 가진 완전 통합형 백신 회사입니다. 에미레이트 항공은 천연두 및 엠폭스 백신 분야의 글로벌 리더로서, 공중 보건 준비 태세를 강화하기 위해 정부에 공급하고 있으며, 여행자 및 풍토병을 위한 강력한 백신 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 자세한 내용은 www.bavarian-nordic.com 를 참조하십시오.
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